醫(yī)用氣體工程被稱為生命支持系統(tǒng)之一，其規(guī)范化、安全可靠和合理性直接關系到病人的生命安全?！夺t(yī)用氣體工程技術規(guī)范》（下文簡稱《規(guī)范》）公開向社會征求修改意見和建議的截止日期2月10日已經(jīng)臨近，由中國工業(yè)氣體協(xié)會組織的圍繞醫(yī)用氣體氣源、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)院醫(yī)用氣體建設等議題的討論結果格外引人關注。
    　　
　　醫(yī)用分子篩制氧亟待規(guī)范
    　　
　　在不久前由中國工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會組織的的研討會上，醫(yī)用分子篩的使用問題成為大家關注的焦點。目前，醫(yī)用氧制取方法主要有低溫空氣分離法和醫(yī)用分子篩變壓吸附法兩種，低溫空氣分離法得到的醫(yī)用氧濃度大于99.5%，而分子篩制氧純度在90%～96%之間。因此，規(guī)范醫(yī)用分子篩的使用范圍至關重要。    　　
　　與會代表普遍呼吁加強對分子篩制氧機企業(yè)的生產(chǎn)管理和醫(yī)院使用管理。目前雖然廠家在生產(chǎn)醫(yī)用分子篩制氧機前要在當?shù)厥〖壦幈O(jiān)局注冊，但個別廠家在注冊時，把別的廠家的產(chǎn)品拿來，經(jīng)過改造后再送審注冊，在獲得批準后再自己生產(chǎn)，而他們自己的產(chǎn)品基本達不到國家標準。在目前這種魚目混雜的情況下，分子篩制氧亟須規(guī)范。    　　
　　301醫(yī)院代表介紹說，《中華人民共和國藥典2005版》將醫(yī)用氧的濃度定為≥99.5％，這是強制性的國家標準，2005年7月1日起已經(jīng)正式實施。同時如果氧氣的純凈度和濃度達不到規(guī)定標準，對一些精密儀器，如呼吸機和麻醉機的精度影響很大，容易造成儀器的損壞，這些精密儀器就要求使用純度較高的醫(yī)用氧，而且純度越高越好。    　　
　　以色列薩伯曼科技有限公司代表說，如果氧氣站供出的氧氣達不到醫(yī)療用氣的濃度，特別是對重癥患者、新生兒的搶救和手術病患的給氧，醫(yī)生或麻醉師無法根據(jù)病患的病情準確計算出給氧劑量，嚴重影響病患的治療效果。這種情況下也要使用純度較高的醫(yī)用氧。    　　
　　醫(yī)用分子篩制氧機代表埃爾集團代表提出，人長期吸入高濃度的氧可發(fā)生氧中毒，所以醫(yī)院大部分患者吸氧濃度為40%～70%的水平，醫(yī)用氧大多數(shù)時候不需要達到99%的純度。而分子篩制氧機工藝流程簡單，近年來各級醫(yī)院輔助治療的供氧系統(tǒng)的氧氣氣源愈來愈多的選用醫(yī)用分子篩制氧機產(chǎn)氧，這類設備均采用分子篩變壓吸附氣體分離和提純技術獲取低成本的氧氣。
    　　
　　統(tǒng)一氣體終端標識勢在必行
    　　
　　目前，醫(yī)用氣體工程已經(jīng)從早期的供氧、吸氧，發(fā)展為多種氣源、多參數(shù)的醫(yī)用氣體供應以及麻醉與呼吸廢氣凈化回收等針對性很強的系統(tǒng)工程。針對不同的氣源建立不同的醫(yī)用氣體管理和終端統(tǒng)一的顏色標識標志，勢在必行。    　　
　　醫(yī)用氣體的種類較多，主要有醫(yī)用氧氣、醫(yī)用負壓吸引、醫(yī)用壓縮空氣、醫(yī)用氮氣、醫(yī)用笑氣、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用混合氣體和其他麻醉氣體等。不同醫(yī)用氣體有各種特定用途：醫(yī)用氧氣用于補充人體內(nèi)缺氧和其他氣體種類混合作特殊治療用；醫(yī)用壓縮空氣主要用作呼吸機的動力源和氧氣稀釋，以及氣鉆、氣鋸的動力源等；醫(yī)用笑氣等麻醉氣體，主要用于手術麻醉；醫(yī)用氮氣作為惰性氣體主要用作高速氣鉆、氣鋸的動力源；醫(yī)用二氧化碳氣體常用于腹腔鏡腹部充氣，以及利用二氧化碳氣體快速釋放減壓作局部的冷凍。    　　
　　為了讓醫(yī)護人員在繁忙緊張的醫(yī)療過程中，能直觀反應并快速準確地找到所需要的醫(yī)用氣體，避免誤用，在氣體終端具有明顯和統(tǒng)一的標識十分重要。而且在醫(yī)用氣體系統(tǒng)市場維護和維修工作，如醫(yī)用氣源的加載、故障查找等過程中統(tǒng)一的管路顏色標識十分重要。因此，建議對醫(yī)院氣體工程的不同醫(yī)用氣體管路和終端建立統(tǒng)一的顏色標識標準，使相關人員都能十分熟悉。    　　
　　《規(guī)范》要求：醫(yī)用氣體管道、閥門、終端組件、軟管組件和壓力指示儀表，均應有耐久、清晰、易識別的標識。而且，醫(yī)用氣體標識的方法應為金屬標識、模版印刷、蓋印和黏著性標志。
    　　
　　建立自有標準體系需求迫切
    　　
　　中國醫(yī)院實行醫(yī)用氣體集中供應已運行10多年，中國醫(yī)用氧和醫(yī)用氧化亞氮實行GMP認證已有3年多了，醫(yī)用氣體行業(yè)的快速發(fā)展帶來對規(guī)范的迫切需求。中國工業(yè)氣體行業(yè)需要《規(guī)范》為國內(nèi)眾多醫(yī)院建設和醫(yī)用氣體生產(chǎn)、使用提供指導。    　　
　　國外很多發(fā)達國家對醫(yī)院氣體工程的設計、制造及使用過程，都有嚴格且詳細的規(guī)范要求。中國工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會秘書長??春干告訴記者，國外有關醫(yī)用氣體的行業(yè)規(guī)范和標準已形成一個完整的體系。國外發(fā)達國家特別針對醫(yī)用氣體成立一個技術委員會，并根據(jù)氣體的支系統(tǒng)設立分技術委員會。中國工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會正打算成立醫(yī)用氣體技術委員會。春干說：“中國醫(yī)用氣體標準的制定，應在學習國外標準的基礎上，建立起自己的體系。國外標準很好，但不能直接引進使用，更不可斷章取義?！?BR>     廣州市世源氣體有限公司已經(jīng)通過醫(yī)用氧氣生產(chǎn)GMP認證，醫(yī)用氣體應用于各大醫(yī)院。

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